A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro do Aquipta (atogepanto), medicamento indicado para a prevenção da enxaqueca em adultos que têm pelo menos quatro episódios por mês. A decisão foi publicada nesta terça-feira, 8, no Diário Oficial da União.
O remédio será vendido em comprimidos de 10 mg e 60 mg, em caixas com 28 unidades. A fabricante é a farmacêutica AbbVie, fundada em 2013 após a separação do laboratório Abbott. A empresa ainda não informou quando o produto chegará às farmácias nem qual será o preço.
Fernando Mos, diretor médico da AbbVie Brasil, afirmou que os medicamentos aprovados no país passam pela análise da CMED (Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos). O órgão define os preços com base em critérios e referências internacionais.
Como o medicamento age
O atogepanto bloqueia o receptor do peptídeo relacionado ao gene da calcitonina (CGRP), neurotransmissor envolvido na transmissão de sinais de dor. A ação busca prevenir episódios agudos ou esporádicos e é indicada para o tratamento preventivo de pessoas com enxaqueca episódica ou crônica.
A eficácia foi avaliada em dois estudos de fase 3. No Advance, participaram 910 pessoas. Entre os pacientes que receberam 60 mg uma vez ao dia, houve redução média de 4,1 dias mensais de enxaqueca, em comparação com o placebo. Cerca de 59% tiveram queda de pelo menos 50% na frequência das crises, contra 29% no grupo sem a medicação.
O estudo Progress acompanhou 778 adultos com enxaqueca crônica durante 12 semanas. O grupo tratado com 60 mg uma vez ao dia teve redução média de 6,9 dias mensais de enxaqueca, contra 5,1 dias entre os participantes que receberam placebo. Também foram observadas melhoras em medidas relacionadas ao impacto da doença e à qualidade de vida.
A enxaqueca atinge uma a cada dez pessoas no mundo. A doença provoca crises recorrentes de dor de cabeça moderada a grave, que podem ser acompanhadas de náuseas, vômitos e sensibilidade à luz e ao som. O número de diagnósticos entre homens e adolescentes cresceu 58% ao longo das últimas três décadas.
