A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou, nesta segunda-feira, 21, o registro do Etcamah (camizestranto), medicamento oral para pacientes adultas com câncer de mama localmente avançado ou metastático, quando a doença se espalhou para outras partes do corpo.
O tratamento é destinado a tumores que crescem estimulados pelo estrogênio, classificados como receptores hormonais positivos, e que não apresentam a proteína HER2. Também é necessário que a paciente desenvolva uma alteração no gene ESR1 durante o tratamento inicial.
Resultados do estudo
A mutação no ESR1 pode reduzir a resposta do tumor aos medicamentos hormonais usados no início do tratamento. No estudo Serena-6, com 315 pacientes que tinham essa alteração, as participantes que substituíram o tratamento anterior pelo camizestranto ficaram, em média, 16 meses sem progressão da doença. Entre as que continuaram com a terapia hormonal anterior, o período foi de 9,2 meses.
O risco de progressão do câncer ou morte foi 56% menor entre as pacientes que receberam o medicamento.
O Etcamah bloqueia a ação do estrogênio nas células tumorais. O remédio impede que o hormônio ative o receptor de estrogênio, estrutura envolvida nos sinais de crescimento do câncer, e também provoca a destruição desse receptor dentro da célula.
A medicação pode ser usada depois de pelo menos seis meses de hormonioterapia combinada com remédios que ajudam a controlar a multiplicação das células do tumor.
Câncer de mama
O medicamento havia sido aprovado pela FDA, agência reguladora dos Estados Unidos, no início deste mês, por meio de uma aprovação acelerada, mecanismo destinado a agilizar a análise de fármacos contra doenças graves.
De acordo com o Instituto Nacional do Câncer (INCA), o Brasil registrou 73.610 casos de câncer de mama no período de 2023 a 2025. O número corresponde a 30,1% dos cânceres em pessoas do sexo feminino.
O tratamento varia conforme o tipo e o estágio da doença e as características de cada paciente. Pode incluir cirurgia, radioterapia, quimioterapia e hormonioterapia, isoladamente ou em combinação.
